ZAPRASZA.net POLSKA ZAPRASZA KRAKÓW ZAPRASZA TV ZAPRASZA ART ZAPRASZA
Dodaj artykuł  

KIM JESTEŚMY ARTYKUŁY COVID-19 CIEKAWE LINKI 2002-2009 NASZ PATRONAT DZIŚ W KRAKOWIE DZIŚ W POLSCE

Inne artykuły

Nie fiksujcie z Ukraińcami 
4 kwiecień 2022      Artur Łoboda
Biedroń kandydatem SLD i całej Lewizny na prezydenta Polski. Zwariowali? 
7 styczeń 2020      Alina
Lewica, prawica, bęc (2) 
22 maj 2012      Artur Łoboda
Dlaczego Bufetowa jest Bufetową wyjaśnił prof. Dakowski 
21 lipiec 2017      Alina
Kto i czym truje Europejczyków? 
8 wrzesień 2014      www.polskawalczaca.com
A wszystko mogło być inaczej 
1 marzec 2016      Artur Łoboda
WOJNA z Libią: Demokracja wymorduje wszystkich, których uzna za swoich wrogów! 
20 marzec 2011      Gasienica
Sto kilkadziesiąt pytań do p. prezydenta A. Dudy, p. premier B.Szydło oraz do władz PiS (VI)  
15 październik 2016      Jerzy Robert Nowak
Skradzione przez Solidarność (oraz Kościół) święto ludzi pracy - 1Maja 
1 maj 2011      dr Leszek Skonka, wstawił MG
Lacrosse w trójmieście 
20 październik 2019      Coach Mateo
Dobry Niemiec - to martwy Niemiec 
23 czerwiec 2017     
Propaganda 101: Ukraina 2022 
5 kwiecień 2022     
Niewolnicy Europy 
9 luty 2015      Artur Łoboda
Fatalna kondycja rynków wschodzących zwiastunem polskich problemów. Część 2. 
31 maj 2016      www.independenttrader.pl
To już się dzieje 
14 wrzesień 2018     
Dwudziestolecie Polski w cieniu sporów aliantów Zachodnich  
29 maj 2009      Iwo Cyprian Pogonowski
Kiedy osoby starsze i słabe umrą po otrzymaniu szczepionki na COVID 
19 grudzień 2020     
Pisowskie szczekaczki 
31 maj 2020     
Obserwujmy: co teraz się wydarzy? 
26 październik 2015      Artur Łoboda
Obraża Nas za Nasze pieniądze 
16 luty 2016      Artur Łoboda

 
 

Amerykańska agencja FDA sygnalizuje ryzyko zapalenia serca po szczepionce Novavax COVID

 
 
3 czerwca (Reuters) – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wyraziła obawy dotyczące możliwego ryzyka zapalenia serca spowodowanego szczepionką Novavax Inc (NVAX.O) COVID-19, nawet jeśli dane firmy wykazały, że może to zmniejszyć szanse na łagodny przebieg do - ciężkiej choroby.
 
W badaniu przeprowadzonym przez Novavax na prawie 30 000 pacjentów, przeprowadzonym między grudniem 2020 r. a wrześniem 2021 r., wykryto cztery przypadki zapalenia serca zwanego zapaleniem mięśnia sercowego w ciągu 20 dni od wykonania zastrzyku białkowego.
 
„Wydarzenia te budzą obawy o związek przyczynowy z tą szczepionką, podobny do związku udokumentowanego ze szczepionkami mRNA COVID-19” – napisali pracownicy FDA w dokumentach informacyjnych opublikowanych w piątek.
 
Akcje firmy spadły o prawie 14% po analizie danych z procesu firmy przeprowadzonej przez FDA.
 
Agencja poinformowała, że ​​poprosiła Novavax o oznaczenie w swoich materiałach zapalenia mięśnia sercowego i innego rodzaju zapalenia serca zwanego zapaleniem osierdzia jako „ważnego zidentyfikowanego ryzyka”. 
Firma jeszcze się na to nie zgodziła.
 
Novavax, w odpowiedzi na obawy dotyczące bezpieczeństwa zgłoszone przez FDA, powiedział, że naturalnych zdarzeń tła zapalenia mięśnia sercowego można się spodziewać w każdej wystarczająco dużej bazie danych.
 
„Na podstawie naszej interpretacji wszystkich danych klinicznych potwierdzających NVX-CoV2373… uważamy, że nie ma wystarczających dowodów, aby ustalić związek przyczynowy” – podała firma w oświadczeniu.
 
Jeden pacjent w badaniu zgłosił zapalenie mięśnia sercowego po otrzymaniu placebo.
Novavax powiedział, że zastrzyk, NVX-CoV2373, odegra rolę w prowadzeniu szczepień wśród tych, którzy wahali się przed szczepieniem, i rozpoczął działania edukacyjne na temat wyboru szczepionek.
 
„Pomimo szerokiej dostępności zatwierdzonych szczepionek, pandemia SARS-CoV-2 nie jest dobrze kontrolowana w USA…
nadal istnieje zapotrzebowanie na szczepionki, które zostały opracowane przy użyciu dobrze poznanych platform technologicznych” – powiedział.
 
FDA przeanalizowała dane z badania Novavax, zanim warianty Omicron i Delta stały się dominującymi szczepami.
 
„Na podstawie oszacowania skuteczności w badaniu klinicznym tej szczepionki jest bardziej prawdopodobne, że szczepionka zapewni pewien znaczący poziom ochrony przed COVID-19 ze względu na Omicron, w szczególności przed cięższą chorobą” – powiedział personel FDA.
 
Szczepionka wykazała skuteczność 90,4% w badaniu Novavax, które obejmowało osoby dorosłe w Stanach Zjednoczonych i Meksyku.
 
Komentarze FDA pojawiły się w notatce informacyjnej przygotowanej przed spotkaniem zewnętrznych doradców agencji 7 maja.
 
Komentarze personelu zostaną wykorzystane przez tych doradców w celu podjęcia decyzji, czy zalecić zatwierdzenie szczepionki we wtorek. 
FDA nie jest upoważniona do stosowania się do rad swoich zewnętrznych ekspertów, ale zwykle to robi.
 
 
Źródło:
www.reuters.com/world/us/us-fda-staff-says-novavax-vaccine-lowers-covid-risk-2022-06-03
 
 

7 czerwiec 2022

Manas Mishrai, Mrinalika Roy 

  

Komentarze

  

Archiwum

*Nowy Dzień* daje 5 milionów!
luty 26, 2006
Mirosław Naleziński, Gdynia
Oszukują przy wyborach w następujący sposób:
październik 18, 2007
Anna
Chomsky: Sprawiedliwa wojna? Wątpię
czerwiec 6, 2006
Noam Chomsky
Pod maską zabójczych słów
kwiecień 4, 2004
Artur Łoboda
Drogie państwo
lipiec 29, 2003
Teresa Kuczyńska
Lepiej wyjechać, niż zakładać firmę
sierpień 8, 2006
Jak stracili wladze
wrzesień 6, 2005
przeslala Elzbieta
Bliżej koryta
styczeń 29, 2004
www.krakow.pl
Radosław Sikorski zdymisionowany minister obrony
luty 6, 2007
Iwo Cyprian Pogonowski
Wszyscy jesteśmy podejrzliwi
grudzień 21, 2007
Remigiusz Okraska
"Polska agresja" i "modelowanie od nowa" Bliskiego Wschodu
listopad 4, 2005
Iwo Cyprian Pogonowski
Putin zazdrości i gratuluje gwałtów prezydentowi Moshe Katsav’owi
październik 19, 2006
Dorota
Uczciwość pod prąd
październik 19, 2005
Artur Łoboda
Władysław Bartoszewski Jeszcze jeden „autorytet”
lipiec 12, 2006
Michał Miłosz
umiaru i rzeczowości...
październik 11, 2005
Tadzio
Walka o władzę
listopad 27, 2003
"Nasz Czas" (Litwa)
Weterani Sierpnia 80
sierpień 30, 2003
Ojczyzna.pl
Chiny wykorzystują echa zimnej wojny
marzec 24, 2006
Iwo Cyprian Pogonowski
Odepchnięte dziecięcą nóżką
luty 26, 2008
Bronisław Łagowski
http://www.radiomaryja.pl.eu.org
grudzień 21, 2007
 


Kontakt

Fundacja Promocji Kultury
Copyright © 2002 - 2022 Polskie Niezależne Media